博雅控股集团出席2017国际细胞治疗上海峰会 推动全球生物制造产业持续发展
来源:博雅
日期: 2017.11.21
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11月17日,在上海市生物医药科技产业促进中心支持下,2017国际细胞治疗上海峰会(ACTSS2017)在上海黄浦江畔隆重召开,50多位全球顶级的CAR-T专家,包括欧美药监机构审评专家、临床KOL、知名企业家、投资人、专利律师等出席大会,并作精彩主题分享。博雅控股集团旗下美国上市公司赛斯卡医疗首席技术官Philip Coelho、集团研发助理总裁肖海蓉受邀出席此次大会。Philip Coelho博士针对细胞基因治疗产品的封闭、自动化生产系统做精彩讲演,以及详细介绍了集团旗下全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线——CAR-TXpress™。
峰会上, 上海市生物医药科技产业促进中心主任傅大煦致开幕辞,对此次峰会的顺利召开表示了祝贺。来自FDA生物制品评价和研究中心CMC评审专家Xiaobin Victor Lu博士、欧洲药品管理局CHMP委员会成员Romaldas Maciulaitis教授等药政专家,来自美国费城儿童医院肿瘤免疫治疗&细胞治疗主任Stephan Grupp教授、宾西拉尼亚大学细胞免疫治疗中心T细胞工程实验室主任赵阳兵教授等学术专家,以及来自复兴凯特、西比曼等医药企业高管从细胞治疗药物开发各个环节的政策监管、质量控制、技术难点、初创企业融资规划、知识产权保护等各个层面为与会者们带来精彩分享。本次峰会上还举行了上海免疫细胞治疗产业联盟的结盟仪式。上海市卫生和计划生育委员会副主任衣承东为结盟仪式致辞,勉励联盟推动中国免疫细胞治疗产业的健康蓬勃发展。
“CAR-T”,在2017年吸引了医药健康产业几乎所有人的目光,成为了一个炙手可热的词汇。今年7月,FDA肿瘤药物专家咨询委员会以10:0的投票结果一致推荐批准诺华的CTL-019上市,宣告着CAR-T细胞治疗时代的正式来临。随后,诺华与Kite公司的CAR-T产品相继上市,但这一前沿疗法背后需要改进优化的技术环节,亟待完善的质量控制规范,以及扩大生产规模降低成本等问题仍是行业人士极其关注的问题。
在“细胞治疗领域工业进展”的专题报告中,集团旗下赛斯卡医疗Philip Coelho博士介绍了博雅针对细胞治疗产品设计、开发的封闭、自动化生产系统CAR-TXpress™及其全球独占性技术核心。这条由八台自动化设备组成的全自动CAR-T生产线预计今年年底将在天津正式投入开发与生产,将成为全球化低成本生物制造。这条CMC生产线能够提高细胞生产效率以及回收率,同时能将生产时间缩短至原来的四分之一,在一定程度上提高T细胞的生产效率,实现规模化以及自动化细胞制备。
此次峰会的顺利召开,与会者们获得了与CAR-T相关的前沿和权威信息,为自己的研发或投资思路提供了帮助,现场各领域大咖的交流碰撞将对中国CAR-T产业的发展起到重要推动作用。博雅控股集团旗下的全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线将创建一个高效、低成本、全封闭、自动化的细胞制备环境,将助力实现中国制造2025的目标,推动全球生物制造产业持续发展。
会议现场
集团旗下赛斯卡医疗首席技术官Philip Coelho出席大会
Philip Coelho做精彩讲演
圆桌讨论:Philip Coelho(封闭、自动化生产系统)
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