近日,江苏省发改委公布了2018年度省级工程研究中心建设名单,全省157家企业上榜,博雅干细胞获批江苏省干细胞工程研究中心。
由博雅干细胞依托的江苏省干细胞工程研究中心的主要建设内容为,“围绕干细胞产业发展中干细胞“异质性、动态性”与临床制品要求的“均一性、稳定性”之间的突出矛盾,以及临床用干细胞制剂质量控制标准缺失等问题,针对干细胞技术临床应用转化的迫切需求,建设干细胞制剂制备研究平台、干细胞质量控制研究平台和干细胞临床转化研究平台,开展间充质干细胞制品开发和规模化生产、造血干细胞和间充质干细胞质量控制标准及应用、间充质干细胞的临床应用等研究,开发出针对骨关节炎的干细胞制剂,完成临床前研究,制定供临床用间充质干细胞质量控制标准和供临床用造血干细胞质量控制标准,提升产业创新能力、促进区域经济发展。”
2016年,干细胞等生物产业被纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中。战略性新兴产业发展成为了我国经济健康发展的主导力量,旨在明显提高创新能力和竞争力,形成全球产业发展新高地。省级工程研究中心旨在全面落实国家创新驱动战略,提升本省产业发展整体水平和国际竞争力,推进完善企业为主体、市场为导向、产学研结合的自主创新体系建设。由博雅干细胞依托的江苏省干细胞工程研究中心将为本省干细胞产业的创新和发展、以及为突破制约产业转型升级和重点产业发展的关键性技术研发提供有效支撑和保障。
博雅干细胞成立于2009年,目前已经发展成为一家在细胞治疗领域拥有广泛影响力的产业集团,拥有了集采、储、研、疗于一体的新型干细胞产业链。发展至今,博雅始终坚守技术创新和商业模式创新,打造了良好的生态圈,对整个产业良好有序发展起到了积极作用。
在产业上游,博雅旗下的专利AXP® 干细胞自动化分离设备和BioArchive®自动化存储系统占支持着全球上百家干细胞机构的发展,全球超过100万家庭正通过博雅AXP®专利技术保存了干细胞。在产业中游,博雅拥有着丰富的国际质量标准体系运营经验,目前仍是国内唯一通过美国AABB标准认证和世界卫生组织NRL、美国病理学会CAP实验室能力检测的临床级干细胞库,为行业提供符合国际化标准的干细胞产品。在产业下游,博雅深化产学研合作,目前与国内40家三甲医院合作开展干细胞在自体免疫疾病、骨关节炎、糖尿病、不孕不育等疾病的临床研究,其中,博雅与江苏大学附属医院合作实施的间充质干细胞治疗骨关节炎实现了新突破。
随着细胞治疗技术的发展,细胞制造将成为行业发展的新瓶颈,生物制造也将成为未来各国竞争的制高点。博雅在自动化细胞制造领域做了战略性布局,并于2017年推出了全球自动化、全封闭的新一代CAR-T制造平台CAR-TXpress™,2018年博雅开始推出这一平台的系列工具包,满足了细胞治疗产品研发以及大规模商业化生产的不同需求,助力行业实现大规模、低成本、可复制、高质量的细胞制造。
博雅控股集团董事长许晓椿表示,“细胞治疗产业的发展需要更多的创新和坚持不懈。博雅致力于为行业提供“细胞制备-细胞存储-细胞治疗”的整体解决方案,助力产业发展与国际接轨,为我国细胞治疗产业成为全球产业新高地做贡献;博雅还将用不懈地努力借助创新,把细胞治疗技术真正融入到生活中,并造福患者。”
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