十二五规划以来,无锡市已明确把生物医药产业作为无锡市重点发展战略性新兴产业行业。13日,由无锡市科技局、博雅控股集团联合举办的细胞治疗产业高峰论坛暨无锡市细胞治疗产业联盟发起大会在无锡召开。会上,无锡市科技局联合博雅控股集团发起成立无锡细胞治疗产业联盟倡议,近百位医技人员、企业家代表齐聚一堂,共同探索细胞治疗产业发展大计。
据了解,倡议提出联盟将以国家产业政策为导向,以推动无锡市细胞治疗产业创新发展为目标,通过政府引导和社会化运作,搭建细胞治疗产业转化平台,构建开放共享、互惠共赢、充满活力的交流平台,尽早成立开展工作,抢抓机遇,促进政府、产业、科研、资本、检测、医院及用户临床应用(简称“政产学研用融”)联动的创新机制,推动市场资源有效对接和高效整合,使无锡细胞治疗产业步入快速轨道,为无锡市生物医药大健康产业高质量发展作出贡献。
“以生物医药研发创新为引领的大健康产业,是当今世界最富活力的新兴产业,也是世界未来产业竞争最为激烈的一个热点,无锡市委市政府对生物医药产业高度重视”,无锡市科技局局长孙海东在大会致辞上表示“今天邀请到了业内的行业专家和企业精英齐聚在这里,就是希望给大家提供一个政产学研的交流融合,鼓励我市的企业医院高校院所和和龙头机构的继续深化合作,依托产业联盟搭建的平台。积极开展重大关键技术联合攻关和人才培养,以科技资源带动各种生产要求以及创新资源的集聚,促进无锡市细胞科技上中下游产业向规范化,特色化、集群化、规模化的方向发展。”
大会上,中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心主任袁宝珠向与会者对于细胞药物的审评审批进行了深入的探讨,重点介绍了临床研究用干细胞的质量评价规范要点,他着重强调了质量检验的重要性,即保障所用细胞在开展临床研究前和研究过程中的质量、安全性、有效性和稳定性检验规范。中国食品药品检定研究院生物材料与组织工程主任王春仁详细讲解了细胞医疗产品的质量评价、标准和管理。第二军医大学干细胞研究所所长张传森分享了干细胞产业发展现状及展望。三位行业大咖的精彩讲演为细胞领域的企事业单位提供了政策性建议指导,以及产业发展前沿分享。
博雅控股集团副总裁肖海蓉在会上分享了《细胞治疗产品产业化生产的挑战与发展趋势》。中小型细胞药物研发企业不具备细胞大规模生产能力,以及高昂的细胞制造成本让企业望而却步是当前免疫治疗产品商业化生产制造的重大挑战。针对这两大挑战,肖海蓉和与会者们进行探讨并强调,自动化、封闭式是未来细胞行业化生产发展的核心要素。细胞类药物的生产工艺是药物的一部分,解决细胞制备CMC的瓶颈,就能解决商业生产的大部分问题。目前,博雅正是从这个角度出发,推出CAR-T及肿瘤免疫细胞的自动化技术整体解决方案,以解决目前大多数企业面临的细胞规模化、标准化制造的难题。肖海蓉在会上表示,“如果通过CAR-T细胞制备生产工艺的革新,能够将生产成本降低到现在的1/3,那么对整个社会和行业都是具有深远意义的。”
值得一提的是,博雅的自动化细胞生产平台中的核心组件此次全部参展太湖(马山)生命与健康暨中国(无锡)国际医疗器械与医药供应链展(MSCE),此外,还有细胞自动化分离设备AXP、自动化液氮存储系统BioArchive®(BA系统),以及应用于临床的RES-Q和AURIX等。据悉,这是博雅近10年来携最全细胞自动化设备亮相的一次展会。
我国细胞治疗产业从技术层面、临床转化到产业化都拥有很大的发展空间,本次大会紧抓这一发展机遇,成立无锡细胞治疗产业联盟,为细胞治疗这个产业创造了一个完整的闭环,这将促进无锡产业资源对接与深度融合、助推细胞产业化发展,有利于无锡在生命科技领域发展的道路上抢占制高点。
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