近日，博雅生命旗下博雅干细胞库又一次顺利通过了血液与生物治疗促进协会AABB的复审，并获得AABB颁布的脐血、脐带、胎盘体细胞以及成人免疫细胞的最新认证证书。
自 2012 年在国内率先通过 AABB 国际认证以来，博雅已连续12 年顺利通过 AABB 复审，这意味着博雅在细胞存储、制备、应用及质量管理体系上持续保持着全球最高水平，为客户提供安全、资深稳定、高标准的优质服务与科技保障。
AABB 始建于 1947 年，最初名为美国血库协会，经历了多次更名与改版，从提升血液质量和安全性，到支持创新性研究和推进生物治疗的新前沿，以满足不断发展的细胞及生物治疗产业的发展需求。AABB的认证体系不仅是全球细胞治疗行业的质量标杆，更是推动行业规范化、标准化的重要力量。我国细胞行业的专家共识及标准也将AABB标准的设计理念作为参考，例如，《AABB细胞治疗服务标准》是我国《细胞库质量管理规范》的规范性引用文件，为我国细胞库的质量管理提供重要参考。
AABB认证范围广泛覆盖细胞治疗产品的全生命周期，涵盖了采集、运输、制备、检测、储存、发放、应用等，每一步都严格把关，确保每一步骤都达到国际最高标准。尤为重要的是，AABB的认证不仅仅是对产品本身的认可，更是对实验室质量管理体系的一次全面而深入的评估与认可，这种全方位、高标准的要求，极大地促进了细胞治疗行业的健康发展与技术创新。
博雅生命成立于2009年，以高标准细胞库和高质量理念打造了细胞存储和生物治疗行业的领导品牌博雅干细胞，并作为我国最早一批引入AABB标准的细胞机构，引领行业的标准化建设。从2009年到2024年，经过15年深耕发展，博雅生命旗下品牌及业务线不断发展壮大，目前以博雅干细胞、博雅医疗及博雅医药三个品牌为用户提供科技服务，涵盖细胞存储及健康管理、细胞自动化医疗器械、细胞药物及医疗技术研发三大板块业务。
近年来，博雅已经在自动化设备的研发与应用、实验室标准体系的建设与管理、细胞提取及制备、细胞制剂的临床应用转化等领域积累了上百项专利，正在为细胞治疗全产业链各个环节的发展提供创新方案。发展至今，博雅始终秉承着“安全、资深、透明”的核心价值观，为超过15万家庭提供着高质量的细胞科技服务。
首先，博雅以药品级细胞制剂质量管理能力为用户提供具有安全保障的细胞科技服务。博雅拥有超10,000㎡的GMP实验室，备配完整的质量管理体系，通过了AABB、NRL、CAP、ISO9001、ICCBBA以及国内中检院等机构的认证及鉴定。博雅对每个家庭的细胞样本设置“专线”呵护，以全流程专利技术，完备的干细胞、免疫细胞、外泌体质量控制标准与质量管理体系，全流程保障细胞的质量达到临床级别。
其次，博雅15年资深经营，成为了覆盖京津冀、长三角、粤港澳三大核心地区的全产业链细胞技术服务商。作为国内胎盘间充质干细胞市占率32%的第一梯队细胞库，博雅成为市场上的首要选择之一。从高标准细胞库到细胞治疗领域的全产业链布局，博雅的技术及服务已覆盖至“细胞自动化医疗器械与技术服务-生物样本库-细胞产品研发与产业化应用-健康管理”，同时博雅在国内率先将细胞技术从人的健康领域延伸至动物健康领域，全面推动畜牧育种扩繁、动物克隆及再生医学技术的升级，不断开拓了细胞科技更为广泛的应用与服务。
再者，经过不断地创新与发展，博雅的管理已经实现自动化、智能化、数字化，通过全流程严格的质量管理及QA质量体系建设，以及“博雅时光机”数智化客户在线服务中心，保障客户细胞质量达到临床级、细胞样本可溯源及细胞状态随机可查。以“自存自用”为核心理念，博雅保障储户生物资产透明、制备过程透明、细胞来源透明以及检测结果透明，让客户更安心、更放心。
干细胞与免疫细胞作为我国“十四五”规划的重点发展领域，不仅是新质生产力的典范，更是引领未来健康产业变革的关键力量。博雅生命站在战略性新兴产业前沿，坚定跟随“健康中国”战略脚步，以科技为羽翼，通过持续的技术研发创新和产品服务模式创新，打造符合新时代发展需求的高标准细胞科技服务体系，推动以细胞科技为代表的新质生产力的发展，并致力于将前沿细胞科技转化为个性化健康管理的新方案，让细胞科技惠及每一个追求健康生活的个体，为改善公共健康以及发展现代化医学做出更大的贡献。
微信扫一扫
一对一客户服务
微信一对一客户服务
