2024年8月29日，博雅生命受邀出席“2024同写意CGT产业大会”。本次大会由同写意主办，华龛生物和《干细胞者说》协办，以“突破瓶颈 打造医健产业新引擎”为主题，共设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用。博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊博士发表了题为《干细胞治疗产品开发与质量设计策略》的演讲报告，与众多资深细胞治疗领域专家就产品开发、生产和质量控制等关键议题展开深度交流，共探讨健康产业未来。
部分与会嘉宾合影
会上，北京大学生命科学学院教授魏文胜，俄罗斯工程院外籍院士、武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存，中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁，老年疾病国家临床研究中心副主任、解放军总医院暨全军老年医学研究所原所长王小宁等多位行业专家分享了他们在CGT前沿技术与临床转化、细胞和基因治疗安全性、细胞疗法与生命健康产业、外泌体技术开发、干细胞药物与类器官、免疫细胞药物、基因治疗药物等领域的深刻见解和丰富经验。
随着全球范围内细胞与基因治疗技术的飞速进步，众多前沿治疗手段相继问世，为健康产业的未来发展注入了强大动力。干细胞与再生医学作为应对全球人口健康挑战与重塑医疗健康版图的关键力量，近年来在国家与地方政策的强劲支持下，迎来了前所未有的发展热潮。截止目前，我国共有近90项干细胞产品获得了临床试验申请（IND）批准，在2022年至2024年期间，这一比例激增至74%，彰显了国内干细胞领域的蓬勃活力。
然而，尽管势头强劲，但我国干细胞创新领域尚未真正实现“零的突破”，面临着一系列的疼点、堵点和瓶颈问题，制约了产品实现临床可及。不同于传统药物，干细胞药物最本质的特点是其“活”的特性，如何进行干细胞药物的制造工艺研发及实现其优良的质量控制，成为干细胞药物研发过程中最关键的环节之一。在本次会议上，张磊博士以其作为工程师的独特洞察力，深入剖析了打造一款干细胞药物的三大路径：通用细胞规模化生产、自体细胞智慧制造、以及内源细胞精准治疗。
张磊博士表示：”通过集成模块化、封闭化和自动化的设计理念，干细胞治疗产品的工业制造可以更高效地实现高品质和稳定性，满足严格的质量控制要求及快速响应市场需求。”通过引入 “质量源于设计”（QbD）的核心理念，张磊博士在本次主题演讲中为干细胞治疗产品的开发提供了全新的技术视角，这一前瞻性的思考，为细胞与基因治疗产业的未来发展开辟创新之路，推动其向更高水平迈进。
△博雅生命张磊博士作了题为《干细胞治疗产品开发与质量设计策略》的演讲报告
博雅生命是我国细胞和基因治疗领域的代表性企业之一，旗下包含博雅干细胞、博雅医疗和博雅医药三个子品牌，在干细胞、免疫细胞、及外泌体技术及研发应用领域形成完整的产业链，涵盖细胞存储及健康管理、细胞自动化医疗器械、细胞药物及医疗技术研发三大板块业务。发展至今，博雅始终秉承着“安全、资深、透明”的核心价值观，利用地缘优势搭建了具有高技术壁垒的研发平台，并发展不同侧重的技术与管线，承载着细胞组织存储、区域细胞制备、临床成果转化等多向业务和市场需求。作为大健康产业的积极推动者，博雅生命旗下的临床级家庭细胞资产与健康管理实验室正服务着超过15万重视健康的家庭，同时作为细胞治疗全产业链服务商支持着京津冀、长三角、粤港澳三大核心区域细胞产业的高质量发展。未来，博雅生命持续强化创新驱动，拓宽健康服务边界，加速技术成果转化，为提升人类健康水平、推动健康产业高质量发展贡献力量。
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